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由前中華開發總經理胡定吾轉戰生技業所設立的生華科,預計於4月下旬由興櫃轉上櫃,今(17)日舉行上櫃前業績發表會。旗下CX-5461新藥目前正在加拿大執行乳癌臨床試驗,而CX-4945則於去年底拿到美國FDA膽管癌孤兒藥資格,近期在新適應症上的開發取得新進展,未來兩項新藥將增加公司很大優勢。

生華科定位為新藥開發公司,開發具有新穎機制的抗癌新藥,而發展重點在於引進當前標準照護以外的創新療法,並透過臨床試驗的設計、執行與分析來驗證其功效 (Proof-of-Concept),以期成為一個創新研發與價值創造兼顧的生技醫藥公司。

生華科致力於開發市場首見 (First-in-Class) 新藥,由於具高難度與高風險,但First-in-Class的新藥一旦開發成功,將引領新藥開發風潮並有望獲得超額回報。而生華科的CX-5461是目前亞洲唯一的SU2C (Stand Up to Cancer ) Dream Team Drug,目前正在加拿大執行乳癌臨床試驗,另一項新藥CX-4945於去年底拿到美國FDA膽管癌孤兒藥資格,近期在新適應症上的開發取得新進展。

CX-4945目前正進行膽管癌人體臨床試驗,未來開發策略以孤兒藥進入市場,朝向申請優先審查憑證 (Priority Review Voucher;PRV) 方向進行。此資格除可享優先審查權利、加速藥品審核程序、縮短上市時間外,也可用於其他藥物優先審查。

生華科表示,目前國際大藥廠正面臨重磅藥 (blockbuster) 的專利陸續到期,而新開發藥品未能補足營收缺口下,也逐漸以中小型孤兒藥藥廠或生技公司為併購或合作標的。因此,以孤兒藥的開發策略,爭取快速進入市場的優勢,也正是生華科的利基之一。

另外,要成為SU2C Dream Team臨床用藥必須通過層層遴選及高規格的審核標準,實屬不易! 除了藥物必須具創新性、可行性、具備取代現有一線照護,具開發潛力外,藥物必須具安全性,以確保病患藥物使用安全上無虞,另外由於審核委員多為關鍵意見領袖,許多兼具有FDA新藥審查委員的身份,因此通過審核通常也代表未來有機會縮短新藥上市審查時程。在SU2C頻繁的曝光與造勢之下,也讓生華科在國際上的能見度大幅提高。

 

 

 

 

中國時報【余祥、林志成、柯宗緯、楊明峰、萬于甄、張潼╱綜合報導】

今年學測國文科作文考「關於經驗的N種思考」,高中老師認為,此題「易寫難攻」,考生可舉出很多生活中的例子,從校園比賽、社團等下筆,但要拿高分,就要提出反思和批判的看法。考生普遍認為好發揮精選,中間偏難,但補教老師直言,國文作文題目首次出現英文字母,很不好。

成功高中老師李仁展說,此作文題考生可舉例範圍廣,最簡單就是從校園生活下筆,如社團、學科比賽、體育競賽等經驗,但「寫得出來」跟「寫得好」是兩回事,想要拿高分一定要反省對經驗的看法,加以批判,發展出獨特看法。

補教老師唐文則表示,國文作文題目「折價卷關於經驗的N種思考」,出現英文字母「N」,「讓人遺憾」;如果改成「關於經驗的多種思考」,意義一樣,也不會產生爭議。

唐文說,經驗有好、有壞,有的會成為未來人生之路的「墊腳石」,有的卻會成為「絆腳石」,考生除了描述這些經驗外,還要進一步寫到如何應變及創新,才會得高分。

高市鳳新高中考生王紹宇以真實例子出發,他陳述原本就愛打籃球的他,沒特別準備體育課籃球考試,未料投籃、上籃測驗表現不如預期,可能太仗恃著有打籃球經驗,他從中反省自己。

桃園市立大園國際高中學生高俊偉表示,將過去常參加英文演講得獎的經驗,透過一次失敗的苦楚,來反省自己處事的態度,以及形式上如何做改變,以寫議論文破題,闡述經驗思考達人的正、反面,再舉自身是英文演講常勝軍的遭遇失敗的經驗,投射人生的經驗。

台南市南光高中考生李維馨說,這類的題目比較少見,有些偏難,她用經驗的正反面舉例,再將經驗如何增加思考面向舉例說明破題。

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